FT: ЕМА проверит «Спутник V» на соответствие мировым стандартам

Прослушать новость
Остановить прослушивание

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на следующей неделе проведет проверку соответствия клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» этическим и научным международным стандартам, сообщает газета Financial Times.

В планах ЕМА изучить соответствие испытаний «Спутника V» международному клиническом стандарту GCP.

«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», — указано в заявлении ЕМА.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев утверждает, что клинические испытания «Спутника V» соответствуют международным стандартам.

«Нам не известно о каких-либо опасениях EMA относительно GCP, и утечки такого рода тревожной информации являются конкретными примерами попыток подорвать процесс утверждения EMA, который должен быть беспристрастным и недискриминационным», — заявил Дмитриев.

Инспекция ЕМА в следующем месяце также проверит производственные объекты «Спутника V» в России.