Цивилизация
В стартовый день Петербургского международного экономического форума в рамках деловой программы Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность» состоялась экспертная дискуссия «Регуляторика 2.0: стресс-тест системы от пандемии к новым вызовам».
Система регулирования обращения лекарственных средств в 2022 году столкнулась с новыми беспрецедентными вызовами – рисками изменения стоимости лекарств, защитой национального рынка от дефектуры препаратов, связанной с сокращением поставок импортных препаратов.
Опыт пандемии COVID-19 укрепил российскую регуляторную систему, подтолкнув ее к принятию быстрых и эффективных решений, доказавших, что процессы разработки, регистрации и вывода в гражданский оборот ЛС могут быть значительно ускорены без ущерба для безопасности и качества. Этот опыт должен быть сегодня взят на вооружение и продолжен.
«Фармацевтическая отрасль оказалась одной из наиболее гибких в условиях коронавирусной инфекции и смогла оперативно перестроить свои процессы для достижения бесперебойности выпуска и доставки лекарственных средств в необходимом объеме. Сегодня, во время новых вызов, мы должны максимально использовать инструменты поддержки фармпромышленности, в том числе опираясь на успешный опыт, полученный в пандемию», – отметила руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Алла Самойлова.
Эксперты обсудили, как дефицит фармсырья и проблемы с логистикой сказываются на стоимости готовой продукции, какие государственные меры по регуляции и контролю за стоимостью могут сохранять интересы фармпроизводителей, аптечных сетей и конечных потребителей, сможет ли система принудительного лицензирования застраховать российский рынок в случае сокращения поставок импортных препаратов или существенного повышения цен на них, а также как сохранить эффективность контрольно-надзорной деятельности и обеспечить качество лекарств в условиях вызовов.
Сессия состоялась при поддержке ГК «Промомед».
