Газета.Ru в Telegram
Новые комментарии +

«Были проблемы и возражения»: как регистрировали в Европе вакцину Pfizer

СМИ сообщило о давлении на регулятор ЕС при утверждении вакцины Pfizer

В сеть попали документы, которые касались утверждения вакцины от коронавируса производства Pfizer и BioNTech. Среди них были и переписки сотрудников Европейского агентства лекарственных средств, которые указывали на несколько проблем. Основная из них — различия в качестве вакцин, которые поставлялись иностранным государствам и тех доз, которые использовались при клинических испытаниях.

Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) столкнулось с давлением при сертификации нескольких вакцин от коронавируса, утверждает французское издание Le Monde, ссылаясь на распространенные в даркнете документы.

В папке содержалось 20 частей, в которых речь шла в основном об утверждении американо-германской вакцины Pfizer-BioNTech. Там есть 19 писем, которые были отправлены в ноябре сотрудниками агентства. Как отмечает Le Monde, в агентстве во время беседы с журналистами признали, что «преданные огласке электронные письма отражают имевшие место проблемы и дискуссии».

Пять из этих писем, по данным французского СМИ, указывают на давление, которое оказывалось на европейское агентство, чтобы ускорить процесс утверждения вакцины от коронавируса. Например, комиссар ЕС по здравоохранению Стелла Кириакидес в переписке с сотрудником ЕАЛС настаивала на том, «чтобы все европейские государства получили вакцину одновременно».

Кроме того, один из сотрудников агентства признал в переписке с Датским агентством лекарственных средств, что был удивлен заявлением председателя Европейской комиссии Урсулы фон дер Ляйен. Она «четко назвала две вакцины, которые смогут получить одобрение до конца года [Pfizer-BioNTech и Moderna]». Сам сотрудник, как пишет издание, указал, что «с обоими препаратами до сих пор имеются проблемы».

В частности, в обнародованных документах говорится об этих «проблемах».

Речь идет и о вакцине от коронавируса от Pfizer-BioNTech. По данным Le Monde, агентство указывало на три «основных возражения» против использования этого препарата для массовой вакцинации европейских граждан: «отсутствие одобрения в отношении некоторых производственных площадок», «нехватка данных о коммерческих партиях вакцины» и то, что были выявлены «качественные различия между коммерческими партиями и теми, которые применялись в ходе клинических испытаний».

Издание отмечает, что последний пункт является самым главным. По данным Le Monde, именно он вызвал самое сильное беспокойство во время оценки качества препарата.

Ранее в России уже указывали на манипуляции с сертификацией вакцины Pfizer. В декабре постоянный представитель РФ при ЕС Владимир Чижов отмечал, что европейское агентство «испытывает на себе мощное давление в пользу одной конкретной вакцины».

«Они собирались ее сертифицировать 29 декабря, сегодня я прочитал, что в итоге им руки, видимо, выкрутили, и они это сделают 21 декабря», — сказал он на онлайн-брифинге 16 декабря.

Стоит отметить, что американо-немецкую вакцину от коронавируса одобрила и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). «ВОЗ внесла вакцину mRNA от COVID-19 производства Pfizer/BioNTech в список для экстренного использования, первой с начала вспышки коронавируса год назад», — говорится в заявлении организации.

В ВОЗ отметили, что это позволит ЮНИСЕФ и Панамериканской организации здравоохранения приобретать этот препарат для распространения в нуждающихся странах.

При этом российские специалисты неоднократно обращали внимание на опасность этого препарата. Ранее стало известно о гибели 23 жителей Норвегии. До этого исследователи рассказывали о том, что у некоторых людей, которые делали прививку этим лекарством, встречались аллергические реакции, в том числе и анафилактический шок.

«Когда большое количество чужеродной РНК попадает в клетки, иммунная система воспринимает это как большую опасность. Возникает сильный воспалительный процесс. Никаких ограничений при таком способе введения вакцины не включается», — объяснил побочный эффект от этого препарата директор центра Гамалеи Александр Гинцбург. Его слова приводит НСН.

Вместе с тем он отмечал, что специалисты компании Pfizer пытались решить эту проблему, но ему неизвестно, получилось у них или нет.

Новости и материалы
Один из поджигателей синагоги в Варшаве оказался подростком
Украинский дрон повредил линии электропередачи в поселке Поныри Курской области
Протестующие в Тбилиси пытались проникнуть в здание парламента 
Трамп обвинил Байдена в растрате средств на размещение нелегалов
«Боруссия» переиграла «ПСЖ» в первом матче 1/2 финала Лиги чемпионов
В Харьковской области произошел взрыв
В столице Нигера подняли российские флаги
Ученые нашли точное место раскола между Африкой и Южной Америкой
Спецназ полиции применил резиновые пули против митингующих в Тбилиси
ПВО уничтожила БПЛА над Брянской областью
В Африке Land Cruiser превратили в экстремальный пикап с пулеметом
«Зенит» обвинили в инертности после двух поражений подряд
Ксения Собчак показала винтажную сумку, за которой охотятся коллекционеры
США ввели санкции против сотрудников колонии, где умер Навальный
ВС России ударили по Одессе
Стилист Бородиной высказался об «отпускном тренде за тысячи долларов»
Российская армия уничтожила две пусковые установки HIMARS на Купянском направлении
В Липецкой области вводится режим воздушной опасности
Все новости