Аспирин задержан за отсутствие регистрации

В российских аптеках не продают аспирин и парацетамол

Полина Никольская 17.01.2011, 21:02
ИТАР-ТАСС

В России из аптек пропали сотни жизненно необходимых лекарств, в том числе аспирин и парацетамол в таблетках. Нет и привычных препаратов для лечения бронхиальной астмы и диабета. Лекарства лежат на складах, но цены на них до сих пор не перерегистрированы, и продавать их нельзя.

Из российских аптек после Нового года исчезли жизненно необходимые лекарства. Не достать таблеток аспирина, парацетамола, аскорбиновой кислоты, лазолвана, ингаляторов симбикорта и серетида, некоторых лекарств для лечения бронхиальной астмы, в том числе беродуала, а также диабетона.

Всего в списке исчезнувших с прилавков лекарств около 200 наименований, которых нет ни в частных сетевых, ни в государственных аптеках.

В одной из московских аптек компании «36,6» «Газете.Ru» сказали, что «этих лекарств вы не найдете нигде». Как пояснили «Газете.Ru» представители аптечных сетей, проблемы возникли из-за того, что цены на ряд препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), не были перерегистрированы.

В результате препараты есть в наличии в аптеках, но продать их до того, как официально будут установлены новые цены, фармацевты не могут.

Перерегистрация цен на лекарства из ЖНВЛП происходит каждый год, как на лекарства, которые были в прошлогоднем списке, так и на новые именования, пояснил «Газете.Ru» гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Список на 2011 год опубликовали на сайте Минздравсоцразвития в минувшем октябре, а правительство утвердило его 11 ноября 2010 года. Кроме того, тогда же, в ноябре, Минздрав утвердил новую методику расчета цен на препараты из ЖНВЛП.

Производители передают в Минздрав документы для перерегистрации цен. Есть закон «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП», по которому рассчитывается изменение цен для российских и иностранных производителей, в том числе исходя из увеличения уровня инфляции, пояснил Шуляк. Процедура регистрации занимает до 35 рабочих дней.

В Минздравсоцразвития «Газете.Ru» сообщили, что сейчас 70% цен, которые необходимо зарегистрировать по новому перечню ЖНВЛП, «уже находятся на различных этапах обработки документов и согласования с Федеральной службой по тарифам России (ФТС)».

По словам представителя ведомства, «целый ряд ответственных производителей подали документы на регистрацию цен в конце ноября, и цены на их лекарственные препараты уже зарегистрированы».

В министерстве отметили, что уже зарегистрированные цены на лекарства можно посмотреть в Государственном реестре предельных отпускных цен. По международному непатентованному названию (МНН) «ацетилсалициловая кислота» (аспирин), говорят в Минздраве, сейчас зарегистрировано 44 цены на препараты. По МНН парацетамол – 26 цен.

Впрочем, как пояснили в пресс-службе сети аптек «Ригла», существует большой ассортимент препаратов, имеющих комбинированное МНН: «Они не относятся к ЖНВЛС, но имеют в своем составе парацетамол, аспирин». В аптеке «36,6» пояснили, что форм аспирина больше десятка. Так, в наличие есть растворимый немецкий аспирин Upsa, «аспирины, которые пьют пожилые люди при разжижении крови, кардиоаспирин». «Но простого российского аспирина и парацетамола в таблетках нет и в ближайшее время не будет», — сказали «Газете.Ru» в одной из дежурных аптек ФГУП «Столичные аптеки» возле станции метро «Проспект Вернадского».

Директор по покупкам аптечной сети А5 Валентина Терентьева говорит, что заблокированными в аптеках оказались 190 наименований. «Производитель не сделал вовремя перерегистрацию, и теперь мы не можем продавать товар, — говорит она. — По наименованиям это 190 препаратов, а сколько производителей, сказать сложно. У того же аспирина может быть 10 заводов-производителей». Специалист добавила, что цены на парацетамол и аспирин зарегистрировал только один отечественный производитель — ОАО «Ирбитский химфармзавод». «Но его на заводе нет сейчас в наличии, может, не выпускают», — сказала представитель А5. Участники рынка отмечают также, что проблемы с перерегистрацией возникли, в основном, с препаратами, включенными в список только в этом году. Терентьева пояснила, что аспирин и парацетамол присутствовали в ЖНВЛП, но «в другой форме».

Так, по ее словам, оставшийся из списка 2010 года аспирин в таблетках, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой, в продаже остался.

Самый популярный и дешевый аспирин, впервые включенный в список 2011 года (простые таблетки и таблетки, покрытые непленочной оболочкой), из-за незаконченной процедуры перерегистрации купить нельзя.

В аптеках «Газете.Ru» сказали, что предлагают покупателям замену заблокированных препаратов. Из обезболивающих, например, в продаже есть анальгин и цитрамон, из жаропонижающих – шипучий аспирин или «Терафлю».

В фармацевтической компании «Фармстандарт» «Газете.Ru» сказали, что основная часть ее препаратов из списка зарегистрирована (всего компания реализует более 110 препаратов из перечня ЖВНЛП). Проблемными оказались только три из них — «новые формы аспирина, парацетамола и препарат «Милдронат», которые действительно были включены в список впервые, приказом от 11 ноября».

«Со своей стороны компания сделала все, чтобы вовремя получить регистрацию цен, — сказали в пресс-службе «Фармстандарта», — Документы были поданы своевременно. Методика расчета цен вступила в силу только 7 декабря, на рассмотрение отводится 35 рабочих дней с момента подачи документов. Сейчас регистрация цен на ряд препаратов находится в процессе».

В Минздравсоцразвития говорят, что участники рынка могли подать документы и раньше. В министерстве «Газете.Ru» пояснили, что приказ ведомства «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП» был опубликован в «Российской газете» 26 ноября. «До этого проект данного приказа в течение месяца был опубликован на сайте Минздравсоцразвития (со всеми его приложениями). Именно поэтому первые заявления от производителей были поданы в последних числах ноября. На согласование в ФСТ первые документы поступили 7 декабря 2010 года, в день вступления в силу методики», — сказано в сообщении ведомства. При этом в министерстве отметили, что 35 рабочих дней для рассмотрения перерегистрации проходят с подачи документов в Минздрав, а не в ФСТ. «Если посмотреть в государственный реестр, то первые цены на аспирин были зарегистрированы еще 24 декабря», — сказали «Газете.Ru» в пресс-службе. Какой именно аспирин был зарегистрирован в конце декабря, в пресс-службе не пояснили.

По словам Шулякова, сложно определить, по чьей все-таки вине цены на лекарства не прошли перерегистрацию вовремя. «Возможно, где-то поздно подал производитель, не исключаю, что могли задержаться на перерегистрации документы. Надеюсь, в скором времени этот вопрос уладят. Хотя 90% непродающихся сейчас лекарств имеют аналог, то есть ситуация не настолько критичная», — сказал эксперт.

По мнению же главы справочно-информационной службы общественной организации «Фармконтроль» Вадима Винокурова, вина за отсутствие в аптеках российских аспирина и парацетамола лежит прежде всего на госорганах.

«Перечень ЖВНЛП был официально опубликован только 11 ноября. Если бы даже сдали документы 12 ноября, все равно бы не успели до Нового года. Для того чтобы подготовить документы по новым именованиям, появившимся в списке, нужно время. Напомню, что перечень у нас подписывает глава правительства, и это прискорбно: вина тоже лежит и на нем», — сказал эксперт. Он также отметил, что в прошлом году функции по регистрации лекарств только перешли к Минздраву: до этого их выполнял Росздравнадзор. «Из-за чего также возникла путаница. Методика тоже была утверждена в самый последний момент. Все это порядком поднадоело, если честно. Такие ситуации происходят каждый раз. Изменения надо утверждать в середине года, а не в последний момент, давая участникам рынка все подготовить», — считает Винокуров.

Балтийская фармкомпания «Гриндекс» отметила, что в аптеках России сейчас нет 15 препаратов их производства. «Согласно новым поправкам в закон, все фармацевтические предприятия должны были произвести изменения на упаковках и подать данные изменения на регистрацию. Со стороны Росздравнадзора было дано обещание провести данные изменения на маркировку лекарственных средств в течении 5 рабочих дней», — сказал «Газете.Ru» председатель правления «Гриндекс» Яниса Романовска. Еще до сентября, отметила собеседница, компания подала на перерегистрацию 22 препарата, семь из них Росздравнадзор утвердил. Для перерегистрации остальных медикаментов служба попросила подать документы повторно, но уже в электронном виде. «Сейчас нам обещают, что четыре медикамента будут утверждены в январе этого года, а оставшиеся – перерегистрируют в феврале. Так как пока 15 препаратов «Гриндекс» в России не получили перерегистрацию, мы не можем произвести и ввести в Россию эти лекарства, среди них – таблетки «Апилака», таблетки «Бромгексина» (средство от кашля), таблетки «Бисакодила» и капсулы «Лоперамида»», — отметила Романовска. О необходимости изменять данные упаковки участники рынка, говорит глава компании, узнали одновременно. «И все разом должны были начать перерегистрацию медикаментов, и при этом совершить ее в достаточно короткий срок. Вероятно, ответственные учреждения не справляются с таким количеством заявок и перерегистраций, из-за чего процесс затягивается», — считает собеседница. По словам Романовска, «Гриндекс», как и другие фармацевтические предприятия, «понесла значительные убытки»: пришлось уничтожить старую упаковку, перерегистрировать медикаменты, произвести новые упаковки. Убытки фирмы понесет, говорит собеседница, и из-за того, что «появление на российском рынке лекарств откладывается».

Точно подсчитать убыток фармкомпаний от своевременно незарегистрированных цен на лекарства сейчас сложно. В сети «36,6» «Газете.Ru» сказали, что в их аптеках лежат заблокированными препараты из перечня ЖВНЛП на сумму 30 млн рублей. В «Ригле» заявили, что «влияние изъятия незарегистрированных препаратов на выручку незначительно». По данным Шулякова, выручка от продажи в прошлом году заблокированных сейчас препаратов составила примерно 3 млрд рублей, менее 2% рынка.