Это одна из работ, выполненная в рамках продолжающегося уже не один год проекта Кокрэновской библиотеки. Цель грандиозного проекта – объединить результаты и обобщить исследования, посвященные определенным медицинским вопросам. Поскольку авторы обзоров располагают большим объёмом экспериментальных данных, чем авторы каждого отдельного исследования, то результаты получаются более достоверными. Кроме того, добровольцы, пишущие кокрэновские обзоры, используют больше статистических подходов для анализа исходной информации, нежели авторы отдельных исследований.
Поскольку в качестве тем обычно выбираются спорные вопросы, то и выводы таких обзоров чаще всего оказываются неутешительными. Так произошло и с алопецией.
«Пациенты, страдающие от очагового облысения, должны понимать, что не существует эффективного, безопасного и надежного метода лечения», —
подытожил один из соавторов обзора Майк Сладден, дерматолог из Университета австралийского штата Тасмания.
Формулировка «очаговый», или «гнездный», относится в первую очередь не к причине заболевания, а к его внешним проявлениям. В такой классификации существует всего два вида облысения – очаговое и полное.
(от латинского alopecia – «облысение», «плешивость») – патологическое выпадение волос, связанное с гормональными нарушениями, физическими или эмоциональными перегрузками, наследственной предрасположенностью. Выделяют врождённую, симптоматическую, себорейную, рубцовую и преждевременную алопецию. По степени выраженности облысения алопеция бывает полной или гнездной.
Причины алопеции многообразны, некоторые из них недостаточно изучены. Считают, что преждевременное облысение запрограммировано генетически, а его степень определяется выраженностью проявления соответствующих генов. При этом волосяные фолликулы уменьшаются в размерах под влиянием мужских гормонов после завершения полового созревания. Их количество при этом не уменьшается вплоть до поздних стадий облысения, но волосы столь малы, что не видны невооруженным глазом.
У женщин причиной алопеции может являться повышенная чувствительность к мужским гормонам или их повышенное содержание в организме при следующих заболеваниях: поликистоз яичников, поздноразвивающаяся врожденная дисфункция коры надпочечников, синдром Кушинга, опухоли надпочечников и яичников.
Симптоматическая алопеция может сопровождать многие тяжело протекающие острые и хронические заболевания и бывает связана с интоксикацией, обменными нарушениями, дисгормонозами. Алопеция встречается при сифилисе, заболеваниях системы крови, авитаминозах (особенно А, С и В), длительной лихорадке (например, при малярии), у раковых больных при проведении химио- и лучевой терапии, гипотиреозе и других эндокринных заболеваниях, после проведения обширных хирургических вмешательств, при тяжело протекающих родах. Ряд лекарственных препаратов может вызывать повышенное выпадение волос. К ним относятся противоопухолевые препараты, колхицин, противоэпилептические препараты (вальпроевая кислота, карбамазепин), антитиреоидные средства, тяжелые металлы, противосвертывающие препараты (гепарин, кумарин).
Причиной рубцовой алопеции может быть красная волчанка, глубокие гнойничковые (фурункулы, карбункулы) или грибковые (фавус, трихофития) поражения кожи волосистой части головы.
В процессе развития выделяют два основных механизма: выпадение волос в фазу анагена (активного роста волосяного фолликула) и выпадение волос в период телогена, когда рост фолликула прекращается. Продолжительность этой фазы в среднем составляет 3 месяца, после чего волос выпадает «физиологически». Первый тип выпадения волос отмечается при непосредственном повреждении крайне чувствительных ростовых клеток фолликула, например ионизирующим излучением при лучевой терапии. В результате луковица волоса производит истонченный стержень, который постепенно заостряется, становится очень хрупким, выпадает или разрушается при малейшем воздействии.
Хотя причины многообразны, врожденная предрасположенность сказывается, и первые проявления облысения становятся заметны еще до двадцати лет. Несмотря на то, что процесс обратимый, и иногда «растительность» возвращается, заканчивается всё не лучшим образом. Основной механизм заболевания – аутоиммунный, то есть иммунная система поражает волосяные фолликулы.
Лечение предлагается многообразное, что уже само по себе наводит на мысль о малой эффективности хотя бы одного метода. Для борьбы с облысением рекомендуют принимать витамины А, Е, С, Н, никотиновую, пантотеновую и фолиевую кислоты; препараты фурокумарина (бероксан, псорален, аммифурин, меладинин); седативные средства; глюкокортикоиды. Последние используются также наружно в виде мазей. Местно применяют пасту Розенталя, алкогольные и эфирные растворы серы, салициловой кислоты, настойки стручкового перца; также применяют аммифурин и меламидин с последующим облучением УФ-лучами или без оного. Из физиотерапевтических средств применяют криотерапию снегом угольной кислоты, криомассаж и массаж электрощеткой.
Как оказывается, ни один из методов доказательно действенным не является.
(Кохрановское, Кокрановское, Кохрэновское) – ассоциация более 11500 добровольцев-специалистов в 90 странах мира, применяющих стандартный систематический подход для обзора методов, исследованных в рандомизированных клинических испытаниях. Результаты их работы регулярно публикуются в Кокрэновской библиотеке.
Основанная в 1993 году ассоциация вносит немалый вклад в развитие доказательной медицины по всему миру. Несмотря на то, что её специалисты делают исключительно «теоретическую» работу, её результаты находят применение и на практике.
Возможно, подобной организации и не потребовалось бы, если бы проводимые клинические исследования удовлетворяли бы стандартам, авторы использовали необходимый спектр статистических методов, а кроме того – их данные были бы доступны и учитывали «предыдущий» опыт – то есть каждая последующая работа проводилась с учетом международного опыта, а не только своей кафедры.
Еще 11 работ оказались попросту недоступны – у авторов обзора возникли проблемы либо с получением копий оригинальных статей, либо были случаи, когда результаты заявленного исследования ещё не были опубликованы.
Кстати, оригинальность подхода не является поводом для попадания в «черный список». Например, локальное применение разведенного лукового сока оказалось частично эффективным (для половины из 60 применявших снадобье участников исследования) – правда, лишь в том случае, если площадь поражения не превышала четверти скальпа.
В некотором смысле неизученным препаратам «повезло», поскольку ни один из упомянутых выше методов не обеспечивает долговременный эффект, восстанавливая больше половины потерянных волос. Однако утверждать, что какой-либо другой метод работает, у их пропонентов теперь повода нет – по крайней мере, большинство грамотных специалистов таким утверждениям не поверят. А если вспомнить о побочных эффектах, например, гормональной терапии, то стоит всерьёз задуматься о применении и назначении курсов лечения.
Впрочем, ни в одном из упомянутых исследований не проводился опрос пациентов об изменении «качества» их жизни, а ведь основная причина обращений по поводу облысения — субъективная.
научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей. Стандарт по надлежащей клинической практике указывает полным синонимом этого термина термин клиническое испытание, который, однако, менее предпочтителен из этических соображений.
Некоторые виды клинических исследований
Пилотное исследование предназначено для получения предварительных данных, важных для планирования дальнейших этапов исследования (определение возможности проведения исследования у большего числа испытуемых, размера выборки в будущем исследовании, необходимой мощности исследования и так далее).
Рандомизированное клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения случайным образом (процедура рандомизации) и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат (препарат сравнения или плацебо). В нерандомизированном исследовании процедура рандомизации не проводится.
Контролируемое (иногда используется синоним «сравнительное») клиническое исследование, в котором исследуемое лекарственное средство, эффективность и безопасность которого до конца еще не изучены, сравнивают с препаратом, эффективность и безопасность которого хорошо известны (препарат сравнения). Это может быть плацебо (плацебо-контролируемое испытание), стандартная терапия или отсутствие лечения вообще. В неконтролируемом (несравнительном) исследовании группа контроля/сравнения (группа испытуемых, принимающих препарат сравнения) не используется. В более широком смысле под контролируемым исследованием имеется в виду всякое исследование, в котором контролируются (по возможности минимизируются или исключаются) потенциальные источники систематических ошибок (то есть оно проводится в строгом соответствии с протоколом, мониторируется и так далее).
При проведении параллельных исследований испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения / плацебо. В перекрестных исследованиях каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности.
Исследование может быть открытым, когда все участники исследования (пациенты, учёные, вспомогательный персонал) знают, какой препарат получает пациент, и слепым (замаскированным), когда одна (простое слепое исследование) или несколько сторон, принимающих участие в исследовании (двойное слепое, тройное слепое или полное слепое исследование) держатся в неведении относительно распределения пациентов по группам лечения.
Авторы подчеркнули, что хотя эффективных и надежных методов не существует, ничего не мешает желающим пользоваться «безопасными» способами, заключающимися в местном применении паст, мазей и растворов. Только делать это лучше в кабинете квалифицированного дерматолога: он не будет вас убеждать в стопроцентной эффективности предлагаемого лечения и убережёт от лекарств, которые могут нанести вред.
