Цивилизация
В пятницу Госдума приняла в первом чтении законопроект «Об обращении лекарственных средств» и поправки в Налоговый кодекс, призванные навести порядок в фармацевтической отрасли. Новый документ уточняет правила и сроки регистрации лекарственных средств, вводит госрегулирование цен на жизненно важные лекарства. Законопроект подготовлен Минздравсоцразвития вместо действующего с 1998 года закона «О лекарственных средствах».
Новый закон позволит защитить людей от некачественных и небезопасных лекарств, а также сделает приобретение медикаментов более доступным, убежден вице-спикер Госдумы Вячеслав Володин. «Закон позволит решить сразу несколько проблем, ― подчеркнул депутат. ― Он позволит сделать лекарства более доступными для людей. Цены на препараты первой необходимости будут регулироваться государством, для чего предусмотрена обязательная регистрация производителями предельных отпускных цен».
Если закон примут, производители будут обязаны до апреля зарегистрировать в Росздравнадзоре предельные отпускные цены на ЖНВЛС.
Устанавливать размер максимально допустимых оптовых и розничных цен поручено региональным властям. «Мы существуем в рыночной экономике, но в то же время мы должны регулировать ценообразование на ряд жизненно важных лекарств. Речь идет приблизительно о 5,5 тысячи лекарственных препаратов, находящихся в обращении. Объем всего рынка ― 17 тысяч препаратов, так что это приблизительно треть от общего количества», ― сообщил в интервью РИА «Новости» заместитель директора департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Марат Сакаев.
По заверению министерства, закон «Об обращении лекарственных средств» упростит процедуру регистрации лекарств и сделает ее более прозрачной: все необходимые сведения можно будет найти в открытом доступе в интернете. Кроме этого в законопроекте четко прописан предельный срок регистрации лекарственных препаратов. Так, для оригинальных препаратов срок регистрации не должен превышать 210 дней, для воспроизведенных ― не более 60 дней.
За качество препарата будет нести ответственность уполномоченный орган, выдавший регистрационное удостоверение на лекарство, а также эксперты, которые проводили экспертизу качества.
От нововведений выиграет и федеральный бюджет. После введения новой госпошлины в размере 670 тысяч рублей за госрегистрацию лекарственных средств бюджет будет ежегодно пополнятся примерно на 2 млрд рублей, прогнозирует Минздравсоцразвития.
Новый закон не решит проблему роста цен на фармпродукцию,
возражает ведущий аналитик «Фармэксперта» Давид Мелик-Гусейнов. «Лекарства не подешевеют. Может быть, темп роста не будет такой стремительный, но проблему это не решит», ― резюмирует эксперт.
Если аптекам ограничат наценку, они могут переключиться на закупку более дорогих западных лекарств.
Российские препараты и так относительно дешевы, а после ограничения наценки на них аптечные сети просто перестанут покупать такие лекарства, убежден независимый эксперт фармацевтического рынка, генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. Если в среднем упаковка отечественного препарата стоит $0,7, то ее западный аналог ― $2,8. «Сейчас на дешевые российские препараты наценка может составлять 25―50%. А если их включат в список ЖНВЛС, то она будет ограничена 25%», ― предполагает Шуляк. Мониторинг цен на жизненно важные лекарства, проведенный Минздравсоцразвития, показал, что в среднем по России величина торговой надбавки к закупочной цене составляет сейчас порядка 28%.
Кроме того, госрегулирование стоимости лекарств окажется неприятным ударом для российских производителей. Впрочем, большинство из них работают на импортном сырье. «Никаких российских лекарств не существует в природе», ― категоричен вице-президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов. Те лекарства, которые называются «российскими», на самом деле производятся из индийского или китайского порошка. «Наш рынок пока импортозависимый», ― соглашается Мелик-Гусейнов. Иными словами, импортное сырье будет расти в цене независимо от предельных наценок, инииццированных российскими властями, а значит, и розничную цену на ЖНВЛС удержать не удастся.
