Неожиданные результаты первой фазы клинических испытаний нового препарата для лечения болезни Альцгеймера обратили на себя внимание игроков на фармацевтическом рынке и дали надежду миллионам страдающих этим распространенным нейродегенеративным заболеванием.
В декабре представители компании объявили о том, что их экспериментальный препарат адуканумаб позволил значительно остановить нарушения когнитивных функций у пациентов по итогам самой первой фазы клинических испытаний. Однако тогда медики ограничились общим заявлением, не уточнив, насколько эффективен оказался препарат.
С тех пор аналитики рынка и инвесторы стали с нетерпением ждать результатов испытаний, а некоторые из них специально прилетели в минувшую пятницу во Францию на их оглашение, которое состоялось в Ницце на международной конференции, посвященной лечению болезней Альцгеймера и Паркинсона.
По словам медиков, действие адуканумаба не только соответствовало ожиданиям специалистов, но и в некоторых случаях превзошло их в плане способности останавливать развитие болезни. Однако опасения пока вызывают побочные эффекты, которые могут возникать при приеме максимальной дозы. «Невероятная эффективность, достаточная безопасность», — заявил аналитик Credit Suisse, и в тот же день акции компании выросли сразу на 10%.
«Результаты определенно обнадеживают», — считает Сэмюель Ганди из Центра когнитивного здоровья в Нью-Йорке, добавляя, что воздействие максимальной дозы препарата «сильно впечатляет».
Адуканумаб (BIIB037) был разработан специально для очищения мозга от амилоидных бляшек, которые, как считают, являются причиной ухудшения памяти и других негативных проявлений болезни Альцгеймера.
Ни одно масштабное клиническое испытание других препаратов пока не привело к результатам.
Так, Johnson & Johnson и Pfiser уже отказались от препарата, который совместно разрабатывали, после того как он не показал результатов. Некоторые эксперты считают, что подобные препараты могут иметь успех лишь при довольно раннем начале приема, когда болезнь еще не прогрессирует.
Первая фаза испытаний адуканумаба производилась на 166 пациентах, которым случайным образом назначались разные дозы лекарства или плацебо. Препарат не только замедлял ухудшение когнитивных функций,
но и значительно сокращал число бляшек в мозгу, и чем выше была доза, тем эффективнее он работал.
Для оценки когнитивных функций пациенты проходили специальные 30-балльные тесты. В среднем те, кто принимал плацебо, спустя год набирали на 3,14 балла меньше, принимавшие максимальную дозу препарата набирали лишь на 0,58 балла меньше, среднюю — на 0,75.
Врачи говорят, что их впечатлило бы 20–30-процентное снижение функций, в то время как на деле оно превысило 70%.
Побочным эффектом приема лекарства могут стать особые амилоидные аномалии, которые могут приводить к отеку мозга, особенно у тех, кто генетически предрасположен к болезни Альцгеймера. По словам фармацевтов Biogen, отек часто не вызывает симптомов и может купироваться уменьшением дозы. Однако с этим согласны не все. «Большинство врачей считают это неприемлемым. Побочный эффект — это то, чего мы определенно не желаем пациентам», — считает Томас Вишневски из Медицинского центра Университета Нью-Йорка.
Проверить результаты на более масштабных испытаниях компания намерена уже в этом году.
