Премьер-министр России Дмитрий Медведев утвердил постановление о правилах инспектирования производителей медикаментов на соответствие их методов надлежащей практике.
«Правилами установлено, что заключения выдаются в заявительном порядке. Минпромторг выдает заключения в отношении лекарственных средств для медицинского применения, Россельхознадзор — в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения. Установлен срок действия заключения — три года со дня окончания проведения инспектирования и его выдачи в отношении конкретной производственной площадки производителя лекарственных средств», — говорится в тексте документа.
В рамках документа также устанавливается бесплатная проверка отечественных производителей по лицензионному контролю, а проверка иностранных производителей будет осуществляться комиссией инспекторов федерального государственного учреждения.
Ранее сообщалось, что Минздрав разрабатывает новую форму регистрации лекарств.
